ถังรับยาระดับกลางเรียงรายด้วย PTFE

ถังรับยาขั้นกลางเรียงรายด้วย PTFE เป็นภาชนะรับบัฟเฟอร์เกรดสุขอนามัยที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระสำหรับกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ทางเภสัชกรรม แตกต่างจากถังเก็บกรดทางอุตสาหกรรมและภาชนะรับกระบวนการทั่วไป ถังตัวรับนี้มุ่งเน้นไปที่การตกตะกอนของไอออนโลหะต่ำเป็นพิเศษและการฆ่าเชื้อเต็มรูปแบบได้ง่าย ใช้เพื่อรวบรวมตัวกลางทางการแพทย์ที่บริสุทธิ์ วัตถุดิบยาที่ตกผลึก และเครื่องกลั่นยาแบบควบแน่นแบบสุญญากาศหลังจากกาต้มน้ำปฏิกิริยาและคอลัมน์เรียงกระแส ถังทั้งหมดใช้การออกแบบซับในมุมโค้งมนที่ถูกสุขลักษณะเพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของยาตกค้าง พร้อมกับส่วนต่อประสานการกวนและการสุ่มตัวอย่างที่ถูกสุขลักษณะแบบถอดแยกชิ้นส่วนได้อย่างรวดเร็ว เข้ากับสายการผลิตยาที่สะอาดแบบปิดอย่างสมบูรณ์ มีประวัติการส่งมอบที่มั่นคงไปยังโรงงานชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ในประเทศและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ตารางข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่สมบูรณ์

หลักการทำงานและการจับคู่กระบวนการสนับสนุน

1. หลักการทำงานของวัสดุหลัก

ถังใช้โครงสร้างป้องกันมลพิษแบบแยกสองชั้น:

• เปลือกด้านนอก: เปลือกแรงดันสแตนเลส 316 ขัดเงา โครงสร้างทางกลที่มั่นคง ฆ่าเชื้อแอลกอฮอล์ภายนอกได้ง่าย ไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของสนิมในสภาพแวดล้อมของห้องสะอาด

• สิ่งกีดขวางภายใน: แผ่น PTFE กระตุ้นโซเดียมบริสุทธิ์พิเศษที่นำเข้าผ่านการเคลือบสูญญากาศแบบรวม โครงสร้างโมเลกุลของ PTFE เป็นสารเฉื่อยทางเคมี ช่วยลดการสัมผัสระหว่างตัวกลางในกระบวนการและพื้นผิวโลหะ ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของไอออนของโลหะ รอยเชื่อมด้านในทั้งหมดได้รับการขัดเงาเหมือนกระจกเพื่อขจัดมุมที่ตายแล้วที่ตกค้าง หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของชุดยาที่แตกต่างกัน พื้นผิวซับใน PTFE เรียบลดการยึดเกาะระหว่างกลาง ช่วยให้น้ำร้อนและไอน้ำฆ่าเชื้อระหว่างชุดได้

กระบวนการผลิตยาที่ตรงกัน

• กระบวนการแก้ไขสูญญากาศ API: รวบรวมการกลั่นยาที่มีความบริสุทธิ์สูงที่อุณหภูมิต่ำควบแน่นภายใต้แรงดันลบอย่างต่อเนื่อง

• กระบวนการตกผลึกระดับกลางทางการแพทย์: บัฟเฟอร์และเก็บสารละลายยาที่ตกผลึกหลังจากปฏิกิริยาเย็นลง

• การสังเคราะห์รีเอเจนต์ทางชีวเคมี: รับตัวกลางปฏิกิริยาทางชีวภาพที่เป็นกลางและมีฤทธิ์กัดกร่อนเล็กน้อย

• การแยกการทำให้บริสุทธิ์หลายชุด: การถ่ายโอนชั่วคราวของตัวกลางที่เสร็จแล้วก่อนการกรองและการอบแห้ง;

• GMP Closed Clean Line: เชื่อมต่อแบบปิดผนึกเต็มรูปแบบด้วยเครื่องปฏิกรณ์ทางเภสัชกรรมที่มีเส้น PTFE และคอลัมน์การทำให้บริสุทธิ์ เพื่อช่วยลดการสัมผัสสารปนเปื้อนภายนอกผ่านการถ่ายโอนแบบปิด

คำแนะนำในการเลือกรุ่นมืออาชีพ

· ขึ้นอยู่กับปริมาณการผลิตเป็นชุด การสังเคราะห์นำร่องในห้องปฏิบัติการขนาดเล็ก: เลือกถังรับสัญญาณขนาดเล็ก 50L–200L; สายการผลิตยาจำนวนมากอย่างเป็นทางการ: เลือกรุ่นสุขาภิบาลขนาดกลาง 500L–2000L

· ตามคุณสมบัติระดับกลาง ตัวกลางยาอินทรีย์ที่มีฤทธิ์กัดกร่อนเล็กน้อย: ซับใน PTFE ไอออนต่ำมาตรฐาน 3 มม.; วัตถุดิบทางการแพทย์ที่ประกอบด้วยฟลูออรีน: ซับในป้องกันฟลูออไรด์ที่หนาขึ้นแบบกำหนดเอง

· การจับคู่อุปกรณ์กลั่นสุญญากาศ กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ด้วยสุญญากาศที่ใช้เวลานาน: เสริมกระบวนการซับในพันธะสุญญากาศ หลีกเลี่ยงการแยกชั้นภายใต้แรงดันลบ

· เค้าโครงห้องสะอาดที่เข้ากัน เวิร์กช็อปทำความสะอาดขนาดเล็กขนาดกะทัดรัด: การออกแบบตัวเครื่องแคบในแนวตั้ง สายการผลิตแบบขนานหลายหน่วย: หัวฉีดจ่ายเร็วที่ติดตั้งด้านข้างแบบกำหนดเอง

· การจับคู่ความต้องการในการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิสูงบ่อยครั้ง: ปรับการบุมุมโค้งมนด้านในให้เหมาะสม เพื่อป้องกันสิ่งตกค้างตามรอยแยกที่ขยายตัวเนื่องจากความร้อน

ตารางเปรียบเทียบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

เหตุใดจึงเลือก Zhuoyan สำหรับถังรับยา？

1. การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตซับที่มุ่งเน้น GMP ระดับมืออาชีพ พื้นที่ซับที่ปราศจากฝุ่นอิสระแยกจากการผลิตอุปกรณ์อุตสาหกรรม หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามระหว่างการประมวลผล

2. นำวัตถุดิบ PTFE นำเข้าเกรดทางการแพทย์ จัดทำรายงานการทดสอบความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบสำหรับเอกสารการตรวจสอบโรงงานยา

3. กระบวนการขัดเงาภายในด้วยกระจกแบบเต็มสำหรับตัวถังทั้งหมด ทีมงานเทคนิคมืออาชีพจะปรับเค้าโครงหัวฉีดให้เหมาะสมตามรูปวาดของห้องคลีนรูม

4. ความสามารถในการจับคู่ยาที่ครบถ้วน: สามารถจัดหาเครื่องปฏิกรณ์ยาและคอลัมน์การทำให้บริสุทธิ์แบบเรียงรายเป็นสายการผลิตแบบปิดชุดเดียว

5. มาตรฐานการตรวจสอบคู่ที่เข้มงวด (ความสะอาด + การทดสอบประกายไฟ) ก่อนส่งมอบ จัดหาไฟล์การตรวจสอบแบบเต็มชุดสำหรับการยื่นบันทึกโรงงานยา

6. การสนับสนุนทางเทคนิคด้านเภสัชกรรมหลายภาษา ให้การวิเคราะห์ความเข้ากันได้ระดับกลางฟรี คำแนะนำการติดตั้งระยะไกลสำหรับอุปกรณ์คลีนรูม

7. อะไหล่สุขภัณฑ์แบบกำหนดเองอุปทานระยะยาวรับประกันซับป้องกันการปนเปื้อนพิเศษ 5 ปีทั่วโลก

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: ถังรับนี้เป็นไปตามข้อกำหนดการผลิตของโรงงานทำความสะอาด GMP หรือไม่

ตอบ: ได้ เยื่อบุด้านในเป็น PTFE ทางการแพทย์ไอออนต่ำพร้อมการขัดเงาแบบกระจก เราสามารถจัดเตรียมเอกสารการตรวจสอบความสะอาดที่สมบูรณ์สำหรับการตรวจสอบโรงงานได้

คำถามที่ 2: สามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิสูงซ้ำระหว่างชุดยาได้หรือไม่

ตอบ: ซับใน PTFE จะปรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำหมุนเวียนภายในอุณหภูมิ 160°C โดยไม่มีการยึดเกาะของสารตกค้างปานกลางหลังการทำความสะอาด

คำถามที่ 3: ถังนี้เหมาะสำหรับการรวบรวมตัวกลางทางเภสัชกรรมที่มีฟลูออรีนหรือไม่?

ตอบ: เราสามารถปรับแต่งซับใน PTFE ป้องกันฟลูออไรด์ที่หนาขึ้นได้สำหรับสภาพการทำงานของวัตถุดิบทางการแพทย์ที่มีฟลูออรีน

คำถามที่ 4: หัวฉีดทั้งหมดสามารถใช้การเชื่อมต่อแคลมป์ปลดเร็วแบบสุขาภิบาลได้หรือไม่

ตอบ： พอร์ตการให้อาหาร การสุ่มตัวอย่าง และการปล่อยทั้งหมดใช้หน้าแปลนแคลมป์สุขาภิบาลโดยไม่มีมุมตายแบบเกลียว รูปแบบที่ปรับแต่งได้อย่างเต็มที่

คำถามที่ 5: ถังสามารถทนแรงดันลบได้เท่าใดในระหว่างการกลั่นยา

A： การทำงานระยะยาวมีความเสถียรภายใต้สภาพแวดล้อมสุญญากาศ -0.08MPa ไม่มีซับฟองหรือหลุดลอก

คำถามที่ 6: คุณสามารถจัดหาเครื่องปฏิกรณ์ยาที่มีเส้น PTFE ที่เข้าคู่กันได้หรือไม่

ตอบ： เราให้การสนับสนุนเครื่องปฏิกรณ์ คอลัมน์การทำให้บริสุทธิ์ และถังรับแบบครบวงจรสำหรับสายการผลิตยาที่สมบูรณ์